品質保証・管理担当// QA/QC Associate

外資系医薬品メーカーにて品質保証・管理担当の募集がございます。品質に関するすべての事項において、業務上の重要な側面がcGxPに準拠していることを確認していただくポジションです。勤務地は兵庫県です。

職務内容:

• 責任範囲内の製品（開発中、移管中、商品化中）および製品リリースにおけるcGxP基準への準拠を確保
• 立ち上げフェーズの責任者として、法的要件に沿った建屋、品質保証体制の設計、無菌製剤の製造におけるSOPを明確化
• 社内の利害関係者および外部ベンダーとの強固な関係構築

応募要件:

• 無菌製剤の品質保証知識と経験3年以上
• 母国語レベルの日本語力
• ビジネスレベルの英語力
• 放射線製剤の知識尚良
• 日本での就労資格

会社概要:

幅広い領域の医薬品を提供している外資系医薬品メーカー。組織の活性化と成長を目指し、ダイバーシティ化を勧めている企業です。世界180カ国以上に、医薬品、眼科用品、ジェネリック医薬品を提供しております。

A global pharmaceutical company is seeking an QA/QC Associate. The selected candidate will ensure product compliance with cGxP standards, focusing on quality assurance for sterile products.

Responsibilities:

• Clarify SOPs for facilities, quality assurance systems, and sterile product manufacturing during the launch phase
• Ensure compliance with cGxP standards for products under development, transfer, and commercialisation
• Build and maintain strong relationships with internal stakeholders and external vendors to ensure product quality

Requirements:

• More than 3 years of experience in quality assurance for sterile products
• Knowledge of radiopharmaceuticals
• Self-driven with a proactive approach to promoting corporate culture
• Ability to handle tasks outside their expertise with a high degree of autonomy
• Native level Japanese; business level English

About the Company:

This renowned pharmaceutical company has a rich history of developing innovative products and is recognised globally for its excellence in producing chemicals and pharmaceuticals. With over 250 years of industry experience, the company is a leader in its field.

Keywords:

品質保証, cGxP基準, 放射性医薬品, コンプライアンス, 求人, 外資系

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