信頼性保証マネージャー// Reliability Assurance Manager

業界をリードする世界有数の化学メーカーにて信頼性保証マネージャーの募集がございます。業許認可の維持・管理や品質管理・監査など一連の業務をお任せいたします。勤務地は兵庫県です。

職務内容:

• 医薬品および医療機器製造販売・貸与・修理に掛かる業許認可の維持・管理
• 医療ガス製造および充填所の品質管理 (GMP、GQP)、トレーサビリティー(GVP)、他社購入製品の品質管理および監査
• 輸入医療機器の市場への出荷管理とトレーサビリティー
• 輸入医療機器に関わるエンジニアリング、品質・信頼性の向上 (QA)
• 業務効率化による最適な業務プロセスの立案・実行
• 組織管理および部下の育成
• 安全管理システム導入および安全文化の醸成

応募要件:

• 医療機器に関する品質保証、品質管理、製造管理のいずれかの経験
• サプライチェーン業務尚可
• 日本での就労資格

会社概要:

業界をリードする世界有数の化学メーカー。製造業からヘルスケアまで幅広い業界へ最先端のテクノロジーと革新的なソリューションを提供することで安定した業績を残している企業です。

A global leader in industrial and medical gases is seeking a Reliability Assurance Manager. The selected candidate will oversee the management of licences, ensure quality control of medical gases, and drive improvements in business processes and safety management.

Responsibilities:

• Maintain and manage licences for manufacturing, sales, rental, and repair of pharmaceuticals and medical devices
• Oversee quality management of medical gas manufacturing and filling sites, including GMP and GQP
• Manage market shipment and traceability of imported medical devices
• Improve the quality and reliability of imported medical devices through engineering and quality assurance
• Plan and execute optimal business processes for efficiency
• Promote safety management systems and foster a safety culture

Requirements:

• Practical experience in quality assurance, quality control, or manufacturing management related to medical devices
• Experience in supply chain operations

About the Company:

Headquartered in Europe, this multinational company is a leading supplier of industrial gases. With hundreds of years of history and operations around the world, this company is a true market leader.

Keywords:

品質管理, 医療機器, 安全管理, 化学, 求人, 外資系

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