ja

求人

各業界のスペシャリストがあなたの声に耳を傾け、国内のグローバル企業からベンチャー企業まで、さまざまな企業にご紹介します。共にキャリアの新たな一章を開きましょう。

求人を見る

採用担当者

当社は各企業のニーズに合った迅速かつ効率的な採用ソリューションを提供しており、国内のグローバル企業からベンチャー企業まで、さまざまな企業より高い信頼を獲得しています。各種サービスやリソースをぜひご覧ください。

詳しく見る
求人

各業界のスペシャリストがあなたの声に耳を傾け、国内のグローバル企業からベンチャー企業まで、さまざまな企業にご紹介します。共にキャリアの新たな一章を開きましょう。

求人を見る
採用担当者

当社は各企業のニーズに合った迅速かつ効率的な採用ソリューションを提供しており、国内のグローバル企業からベンチャー企業まで、さまざまな企業より高い信頼を獲得しています。各種サービスやリソースをぜひご覧ください。

詳しく見る
会社概要

ロバート・ウォルターズは「企業」そして「働く人」のストーリーを大切にしています。

詳しく見る

ロバート・ウォルターズで働く

ロバート・ウォルターズ・ジャパンで働きませんか?

詳しく見る

QAシニアマネージャー/ QA Senior Manager

保存済みの求人情報

A multinational pharmaceutical organisation is looking for a QA Senior Manager. The selected applicant will support quality activities at Contract Manufacturing Organisations (CMO) and API suppliers by providing on time and effective quality oversight.

Responsibilities:

  • Manage a robust support team for GQP Head daily
  • Lead periodic internal reviews with stakeholders (GM, Audit, Supply Chain)
  • Supervise assigned CMO and API suppliers, aligned with regulations
  • Track CMO Quality Metrics, implement improvements
  • Address quality issues promptly for Drug Products or APIs
  • Support QMS development and compliance
  • Assist in regulatory readiness, manage audits, aid in business development

Requirements:

  • Bachelor’s degree or above in a scientific discipline
  • More than 7 years of experience in QA/QC of Pharmaceuticals or Medical Devices
  • More than 5 years of related experience in a GMP/GQP environment
  • Operational knowledge of pharmaceutical processing and packaging operations
  • Expertise in investigations (Lean Six Sigma), Quality Agreements, and CMO management
  • Knowledge of technical pharmaceutical processes, risk assessment, and risk management fundamentals/tools
  • Understanding of GMP/GQP, QA/QC and regulatory compliance (Japan, US, EU, and other regulatory requirements)
  • Skilled in OOS/deviation investigations, Quality Agreements, and CMO management
  • Background in drug product sterile pharmaceutical or biologics manufacturing and QC is ideal
  • Possess a valid Quality Auditor (ASQ) certification is preferred
  • Fluent level written and verbal English (TOEIC 730+)

About the Company:

A major pharmaceutical company with a strong and diverse employee base. Their products are known to be high-quality and trusted by healthcare professionals and patients.

Keywords:

製薬, メディカル, 求人, サイエンス, 求人, 外資系

2033090/001

雇用形態 : FULL_TIME

専門分野 : ヘルスケア

職種 : 品質保証

業界 : 医薬・製薬

給与 : ¥13,000,000 - ¥15,000,000 per annum

勤務形態: オフィス・現場勤務

職務レベル: 上級管理職

その他の使用言語: 英語 - バイリンガル

勤務地 : Tokyo

求人番号 : 2033090/001

掲載日 : 2024/07/08

担当コンサルタント : Tomomi Nishioka

電話番号 +81345701863

tomomi.nishioka@robertwalters.co.jp

Tomomi Nishioka

保存済みの求人情報

シェア

ロバートウォルターズ で働きませんか?

ダイバーシティに富んだグローバルチームの一員になりませんか?当社では、新卒入社の社員から経験豊富なリクルーターまで、個性豊かな社員が活躍しています。