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当社は各企業のニーズに合った迅速かつ効率的な採用ソリューションを提供しており、国内のグローバル企業からベンチャー企業まで、さまざまな企業より高い信頼を獲得しています。各種サービスやリソースをぜひご覧ください。

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セーフティコントロールマネージャー/ Safety Control Manager

保存済みの求人情報

A Safety Control Manager position is now available at a global regulatory solutions and services company. The chosen individual will be developing and implementing comprehensive safety control strategies, ensuring the safety and efficacy of pharmaceutical products. This is a temp-to-perm and hybrid role.

Responsibilities:

  • Oversee the collection, evaluation, and reporting of adverse events and safety data from clinical trials, post-marketing surveillance, and spontaneous reports
  • Prepare and submit safety reports to regulatory authorities in accordance with applicable regulations and guidelines.
  • Collaborate with internal departments to ensure alignment of safety control activities with overall business objectives
  • Stay informed about changes in regulatory requirements related to drug safety and pharmacovigilance
  • Develop and deliver training programs on drug safety principles, pharmacovigilance procedures, and regulatory requirements to internal stakeholders
  • Participate in internal and external quality audits to assess the effectiveness of safety control processes

Requirements:

  • Bachelor’s degree or above in pharmacy, medicine, life sciences, or a related field (advanced degree: PharmD, MD, PhD is ideal)
  • More than 3 years of experience in pharmacovigilance, drug safety, or a related field within the pharmaceutical industry
  • Proven leadership abilities with experience managing safety control activities and leading multidisciplinary teams
  • In-depth understanding of Japanese regulations and guidelines governing pharmacovigilance and drug safety, including PMDA regulations
  • Strong knowledge of international pharmacovigilance regulations (ICH guidelines, EU pharmacovigilance legislation) is a plus
  • Excellent interpersonal communication skills
  • Fluent level written and verbal Japanese and English

About the Company:

Based overseas, this international company offers end-to-end regulatory and technology services that benefit life science firms.

Keywords:

安全管理, ファーマコビジランス, 薬事コンプライアンス, 遠隔操作, 求人, 外資系, 在宅勤務

2035090/001

雇用形態 : TEMPORARY

専門分野 : ヘルスケア

職種 : 品質保証

業界 : 医薬・製薬

給与 : Negotiable based on experience

勤務形態: ハイブリッド勤務

職務レベル: 中間管理職

勤務地 : Tokyo

求人番号 : 2035090/001

掲載日 : 2024/06/24

担当コンサルタント : Akito Shimizu

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