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各業界のスペシャリストがあなたの声に耳を傾け、国内のグローバル企業からベンチャー企業まで、さまざまな企業にご紹介します。共にキャリアの新たな一章を開きましょう。

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採用担当者

当社は各企業のニーズに合った迅速かつ効率的な採用ソリューションを提供しており、国内のグローバル企業からベンチャー企業まで、さまざまな企業より高い信頼を獲得しています。各種サービスやリソースをぜひご覧ください。

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当社の専門分野

経理/財務から金融、人事、マーケティング、ITにいたるまで、多岐にわたる専門分野を取り扱っています。

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会社概要

ロバート・ウォルターズは「企業」そして「働く人」のストーリーを大切にしています。

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品質管理シニアスペシャリスト// QA Senior Specialist

保存済みの求人情報

外資系製薬会社にて、品質管理シニアスペシャリストの募集がございます。製品管理・品質保証業務から、顧客、サプライヤーの対応まで、幅広くの業務をご担当いただきます。薬剤師免許を活かしてご活躍いただけます。

職務内容:

  • 品質管理マネージャーのサポート・製造所の品質保証業務
  • 当局・管轄機関・顧客・サプライヤーに関連する事項の処理・管理
  • 品質に関する外部監査の手配および対応の主導
  • 出荷判定
  • 原材料メーカーを含むサプライヤー管理・監査
  • 品質イベントの管理(逸脱・変更・CAPA・苦情)
  • バリデーション計画立案・進捗管理・文書管理・自己点検・教育管理等の品質保証業務(整合性調査、規格書、取り決め書類の作成)
  • 年次照査・自己点検

応募要件:

  • 高卒
  • 医薬品の品質保証・品質管理・生産技術の経験
  • FDA CFR、ICH、GMPなどのガイドラインなどの医薬品に適用される規制や法律に関する知識
  • ネイティブレベルの日本語力
  • ビジネスレベルの英語力
  • 自動車通勤できる方
  • 薬剤師免許歓迎
  • 大卒(化学、薬学、工学、生物学、または関連分野)歓迎


会社概要:

外資系製薬会社。服薬アドヒアランスの向上、投薬過誤の減少、ブランドの付加価値追加を目的とした医薬品の設計・開発をサポートしています。

キーワード:

QA, quality assurance, medicine, pharmaceutical, manufacturer, global company, Shizuoka, 静岡


A renowned pharmaceutical company is seeking a Senior QA Specialist. The selected candidate will oversee site Quality Assurance operations, including batch release, deviation control, and vendor management.

Responsibilities:

  • Support QA manager and execute Quality Assurance operations at the manufacturing Facility
  • Handle/Manage all authorities, competent bodies, customers, or suppliers related matters
  • Arrange and Lead Quality-related external audits
  • Manage batch release and vendor management, including audits
  • Support QA specialist as backup
  • Plan and execute GxP training

Requirements:

  • High school degree or above in chemistry, pharmacy, engineering, biology, or related field
  • Practical experience in pharmaceutical quality assurance, quality control, or production engineering
  • Knowledgeable about pharmaceutical regulations and laws
  • Ability to commute by car
  • Proficient in English
  • Possess a valid Pharmacist qualification is a plus

About the Company:

A leading pharmaceutical company is committed to maintaining quality standards in drug manufacturing. Join our team to contribute to the assurance of product quality and safety.

Keywords:

QA, 品質保証, 医薬品, 製薬, メーカー, 求人, 外資系

2041130/001

雇用形態 : FULL_TIME

専門分野 : ヘルスケア

職種 : 品質保証

業界 : 医薬・製薬

給与 : ¥7,500,000 - ¥10,000,000 per annum

勤務形態: オフィス・現場勤務

職務レベル: 一般社員

勤務地 : Shizuoka

求人番号 : 2041130/001

掲載日 : 2024/06/06

担当コンサルタント : Olivia Li

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