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データマネージャー// Data Manager

保存済みの求人情報

先駆的ながん治療の開発に取り組むグローバル企業にてデータマネージャーの募集がございます。海外ベンダーとのやりとりがあるため、英語の読み書きが可能な方からのご応募をお待ちしております。

職務内容:

  • DM業務すべてをCROにアウトソースする臨床試験の立ち上げ・運営
  • CROがセットアップするEDC画面のUATの支援
  • CROが提案するEdit checkおよびManual check仕様書のReview、過不足の追加・削除の提案
  • DM関連文書の作成および更新（DM PlanやCRF入力規則等）
  • 外部データ（PK、バイオマーカーなど）のData transfer specificationのベンダーとの作成経験
  • SAE Reconciliationの実施
  • Medical coding reviewの実施
  • CROによるProtocol Deviationの検出プロセスを協議、社内Reviewを支援
  • EDC入力に対するCRO、CRAからの問い合わせに対応
  • Queryを管理・実施
  • 社内でのData Reviewを支援、必要なQueryをCROへ共有

応募要件:

  • 上記記載項目のうち6割以上の経験
  • DM CROをOversightできること、あるいは部分的なOversightの経験があり未経験の分野があっても経験範囲を広げたい意欲がある方
  • 英語力（英語の文書やメール）

会社概要:

先駆的ながん治療の開発に取り組むグローバル企業。医薬品・医療機器の開発、製造販売を行っています。がんをはじめとした様々な疾患に対する新しい治療法の開発を行い、海外にも複数拠点を展開しています。

2092550/001

仕事内容

雇用形態 : TEMPORARY

専門分野 : ヘルスケア

職種 : データ管理

業界 : 医療・メディカル

給与 : ご経験により相談可能

勤務形態： オフィス・現場勤務

職務レベル： 中間管理職

その他の使用言語： 英語 - 日常会話・読み書きレベル

勤務地 : Tokyo

求人番号 : 2092550/001

掲載日 : 2024/08/26

担当コンサルタント : Miki Moro

電話番号 +81 3 4570 1844

miki.moro@robertwalters.co.jp

Miki Moro

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