オペレーションスペシャリスト// Operation Specialist

世界有数のヘルスケアアウトソーシング企業にてオペレーションスペシャリストの募集です。クライアントSOPに従い安全性データおよび情報のレビュー、評価、データ処理等をご担当いただきます。フルリモート勤務が可能なポジションです。

職務内容:

• クライアントSOPに従い安全性データおよび情報のレビュー・評価・データ処理
• 小・中規模のオペレーションプロジェクトに対する管理・監督
• ジュニアメンバーの指導・育成

必須要件:

• 大卒（薬学、生命科学、バイオサイエンス、看護学、公衆衛生、情報システム、または関連分野尚可）
• 製薬業界、CRO、またはヘルスケア領域における実務経験5年以上
• ファーマ後ビジランス（PV）業務、症例処理、または安全性関連オペレーションの実務経験3年以上
• UAT（User Acceptance Test）、データ移行検証、プロセス検証の経験
• カットオーバー、ハイパーケアフェーズにおける業務支援またはユーザーサポートの経験
• ネイティブレベルの日本語力
• ビジネスレベルの英語力

歓迎要件:

• システム導入プロジェクトへの参画経験（特に安全性システム、LSMV等）
• トレーニング計画の立案、実施、進捗・品質管理の経験
• プロジェクトマネジメント関連資格（PMP、PRINCE2等）
• トレーニング資料の作成スキル（業務フロー、ビジネスケース、シナリオベース）
• スケジュール管理、課題管理、品質管理を含むプロジェクト推進スキル
• バリデーション文書やテスト関連ドキュメントの理解・作成支援スキル
• 複数のタスクを同時並行で進められるスキル
• トラブルシューティング力および課題解決スキル

会社概要:

世界有数のヘルスケアアウトソーシング企業。主に医薬品開発業務受託と医薬品営業・マーケティング業務受託といった、情報や革新的テクノロジー、および臨床試験サービスを提供しています。

求人番号: DG4LV8